1、提供中國藥品、保健品、食品、化妝品進入美國有關海關、稅務及FDA法規等方面的咨詢服務;並提供國內
新藥注冊申報服務。
1)代辦中國企業申請完善功能食品、食品檢測及營養檢簽制作。
2)代辦中國中成藥品及保健品完善美國FDA營養補充劑(草藥補充劑)法規。
3)代辦美國FDA藥品登記號(NDC)和藥品上市申請手續。
4)代辦在美國申請工廠、產品、包裝、專利、商標等注冊手續。
5)美國市場標準包裝及標簽的設計制作。
6)國內一類至四類新藥和保健食品的申請注冊代辦服務。
2、專業辦理美國GMP認證,代為企業產品組材、編寫和翻譯藥物主文件(DMF),並負責在美國FDA登記注冊。
1)幫助藥廠按照美國CGMP的要求,對藥品生產的軟件和硬件兩方面進行必要的技術改造,為最終獲得美國FD
A的GMP認證檢查創造條件。
2)幫助藥廠申請和接受FDA的GMP實地檢查,並為申請產品代尋終端用戶及美國市場代理銷售。
3、中醫藥的國際市場拓展工作
1)開展中醫藥產品國際市場營銷策劃。
2)中醫藥產品出口代理,國際市場銷售。
3)美國中醫藥特許連鎖店經營項目管理開發。
4)中醫藥企業產品、項目投資開發、國際資本融資。
5)為企業提供國際互聯網入網及產品營銷服務。
6)舉辦國際性產品博覽會、貿易洽談會、學術講座及相關會議。
7)組團赴國外招商引資,參觀考察海外辦廠經驗及技術交流。
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